創薬から育薬まで、バイオマーカー探索から臨床試験/臨床研究支援まで、医薬品開発におけるあらゆるプロセス刷新へのコーディネイト業務を行います

その他の支援

バイオマーカー探索、診断薬Validation Study(ヒト臨床サンプルの提供)

提携医療機関との協力でサンプル背景情報とともに様々な臨床サンプルを提供することが可能です。
「ヒトを対象とする医学系研究に関する倫理指針」に沿った研究デザインの相談から、施設紹介、品質保証したサンプリングを支援します。

 

遺伝多型解析・miRNA解析

PGx試験のコーディネイトを行います。
遺伝子多型項目の相談、実施可能性についてアドバイスいたします。

● ヒトへの外挿評価
● 試験デザイン(採血ポイント等)のアドバイス
⇒試験計画の立案、同意説明文書作成
⇒実務補助
 ⇒個人情報保護(匿名化)
 ⇒解析結果の評価

 

 

 

 

 

 

 

機能性表示食品獲得ヒト臨床試験

機能性表示獲得に向けて、効率的な試験計画を提案します。

 

製薬企業治験支援

ファルマシュプールは、治験経験豊富なスタッフが実施医療機関の立場に立って、データ信頼性確保のサポートをします。

品質管理(Quality Control)

実施医療機関で発生する臨床データの品質管理をサポートします。
リスクベースドモニタリング/サンプリングSDVに耐えうるようデータのトレーサビリティを確立させます。

どうぞお気軽にお問い合わせください TEL 03-6214-2670 受付時間 10:00 - 17:00 [ 土・日・祝日除く ]

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