2017年9月26日(火)に「ARO協議会 第5回学術集会」において、株式会社イナリサーチとランチョンセミナーを共催し、講演を行います。

■ARO協議会 第5回学術集会
http://www.jsn2017.jp/

■プログラム(第2日目)
http://aro2017.nu-camcr.org/index.php/program/0926/#1

【抄録】

アカデミア&ベンチャー発創薬開発支援
 -非臨床から臨床へのワンス トップサービスの提案-

長谷川 節雄 1)、下井 昭仁 2)
ファルマシュプール株式会社 1)、株式会社イナリサーチ 2)

臨床試験アドバイザー/ファルマシュプール株式会社は、治験や臨床研究で培ってきた豊富な実績に基づいて、創薬から育薬まで、バイオマーカー探索から臨床試験/臨床研究支援まで、医薬品開発における、あらゆるプロセス刷新へのコーディネイトを行っています。
「アカデミア&ベンチャー発創薬開発支援」に関しては、従来、トランスレーショナル・メディシンの推進を妨げてきた、非臨床試験と臨床試験の間に横たわる“ 死の谷 ”を克服すべく、非臨床施設/株式会社イナリサーチと連携を図り、非臨床~臨床のワンストップサービスを展開しています。
さらに、創薬シーズの探索、原薬合成、GMP製剤作成、バイオマーカー探索、などに関しても、専門機関とのコラボレーション体制を構築し、革新的医薬品あるいは医療関連技術の創出を支援する、一貫したコーディネイト業務に取り組んでいます。
シーズ探索・原薬合成から、非臨床試験および臨床試験の実施、ライセンスアウトまでの相談に応じ、ファルマシュプールを窓口としたコラボレーション機関との協働により、レギュレーションを遵守した効率的な試験計画の立案、試験期間・費用の短縮を実現し、プロジェクトを効率的に推進しています。

【アカデミア&ベンチャー発創薬開発支援業務内容】
・創薬および新規医療技術開発から導出までの企画
・原薬の大量合成、GMP製剤化の相談
・非臨床試験の企画と実施・臨床試験の企画と実施
・製薬企業へのライセンスアウトに向けた橋渡し
・ベンチャー企業における倫理審査委員会設立を含めた倫理体制整備

現在、ペプチド医薬、核酸医薬、中枢疾患領域(認知症関連)治療薬の、first-in-human 臨床試験実施に向けて、開発初期の段階からコンサルタント業務を行っています。
ランチョンセミナーでは、実際のアカデミ ア&ベンチャー発創薬開発支援の具体的な取り組みを供覧します。